Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnostika, IVD ENGLISH | IMPRESSUM 08.12.2019 FDA Zulassung, CE-Kennzeichnung, EN 1441 Qware® Riskmanager
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Seminare Software Marktbeobachtung Zulassung Zertifizierung benannte Stelle Produktlebenszyklus Risikomanagementbericht Risikoanalyse von Medizinprodukten DIN EN ISO 14971
Medizinproduktezulassung Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte harmonisierte Norm Qware® Riskmanager
ISO 9000 Durchführung einer Risikoanalyse Risikokontrolle
Marktbeobachtung Umsetzung des Risikomanagements nach DIN EN 14971 - Vorteile
Risikomanagement versus Risikoanalyse Dokumentation - Screenshots
Seminare Marktbeobachtung Risikomanagementbericht - Testversion
DIN EN ISO 14971 In-Vitro-Diagnostika CE-Kennzeichnung - Vollversion
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Produktlebenszyklus Risikoanalyse von Medizinprodukten Marktbeobachtung - Häufig gestellte Fragen
harmonisierte Norm DIN EN 14971
Zulassung Zertifizierung benannte Stelle Referenzen
Durchführung einer Risikoanalyse Risikomanagement gesetzliche und normative Anforderungen
Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens Bewertung des Risikos Partner
DIN EN ISO 14971:2000
Verknüpfung mit der DIN EN ISO 13485_2003 Artikel | Berichte | News
produktbezogene Prozesse Gefährdungen Maßnahmen Bewertung Wahrscheinlichkeit
Lebenszyklus Zeitplan erstellen System implementieren Anforderungen und praktische Umsetzung Service
Richtlinie 93/42/EWG (2007/47/EG) Risikobewertung und zur Risikokontrolle
Neue Funkionen in Qware® Riskmanager
MEDiLEX - die interaktive Loseblattsammlung für das Gesundheitswesen. Gesetze Richtlinien Verordnungen Normen Empfehlungen
In-Vitro-Diagnostika IVD FDA Zulassung CE-Kennzeichnung

Bestellung Qware®Riskmanager - Software zum Risikomanagement
Produktlebenszyklus Qware® Riskmanager In-Vitro-Diagnostika Medizinprodukte
Regualtory Affairs Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens  Qware® Riskmanager
 8.4.0

Preisübersicht (Preise netto zzgl. Mwst)

Gleich-
zeitige
Nutzer*		 Basismodul
Risiko-
management		 Erweiterungs-
modul MEE		 Erweiterungs-
modul Usability Engineering		 Erweiterungs-
modul Requirements Engineerings		 Erweiterungs-
modul Essential Requirements
1     2.780,00 €     2.280,00 €     1.780,00 €     1.780,00 €      580,00 €
3     5.580,00 €     4.480,00 €     3.380,00 €     3.380,00 €   1.080,00 €
5     8.380,00 €     6.680,00 €     4.980,00 €     4.980,00 €   1.680,00 €
7     9.780,00 €     7.580,00 €     5.380,00 €     5.380,00 €   1.980,00 €
10   11.180,00 €     8.380,00 €     5.580,00 €     5.580,00 €   2.280,00 €
15   16.480,00 €   12.380,00 €     8.280,00 €     8.280,00 €   3.280,00 €
20   21.480,00 €   16.080,00 €   10.680,00 €   10.680,00 €   4.280,00 €
25   26.580,00 €   19.980,00 €   13.280,00 €   13.280,00 €   5.380,00 €
30   31.380,00 €   23.580,00 €   15.690,00 €   15.690,00 €   6.280,00 €
35   36.080,00 €   27.080,00 €   18.040,00 €   18.040,00 €   7.280,00 €
40   40.580,00 €   30.480,00 €   20.290,00 €   20.290,00 €   8.180,00 €
45   44.880,00 €   33.680,00 €   22.440,00 €   22.440,00 €   8.980,00 €
50   48.980,00 €   36.780,00 €   24.480,00 €   24.480,00 €   9.780,00 €
60   58.500,00 €   43.880,00 €   29.250,00 €   29.250,00 € 11.700,00 €
70   67.900,00 €   50.900,00 €   33.950,00 €   33.950,00 € 13.500,00 €
80   77.200,00 €   57.900,00 €   38.600,00 €   38.600,00 € 15.500,00 €
90   86.400,00 €   64.800,00 €   43.200,00 €   43.200,00 € 17.500,00 €
100   95.500,00 €   71.600,00 €   47.750,00 €   47.750,00 € 19.000,00 €
125 118.750,00 €   89.000,00 €   59.375,00 €   59.375,00 € 23.750,00 €
150 141.750,00 € 106.300,00 €   70.875,00 €   70.875,00 € 28.350,00 €
175 164.500,00 € 123.400,00 € 123.400,00 €   82.250,00 € 32.900,00 €
200 187.000,00 € 140.250,00 € 140.250,00 €   93.500,00 € 37.400,00 €
250 232.500,00 € 174.400,00 € 174.400,00 € 116.250,00 € 46.500,00 €
300 277.500,00 € 208.000,00 € 138.750,00 € 138.750,00 € 55.500,00 €
350 322.000,00 € 241.500,00 € 161.000,00 € 161.000,00 € 64.400,00 €
400 366.000,00 € 274.500,00 € 183.000,00 € 183.000,00 € 73.200,00 €
450 409.500,00 € 307.000,00 € 204.750,00 € 204.750,00 € 81.900,00 €
500 452.500,00 € 340.000,00 € 226.250,00 € 226.250,00 € 90.500,00 €

* Die Anzahl der gleichzeitigen Nutzer muss für alle Module stets identisch sein.

Der Kaufpreis beinhaltet das zeitlich unbegrenzte Nutzungsrecht der Software gemäß Lizenzvertrag.
Alle aufgeführten Preise sind netto Preise in Euro zuzüglich 19% MwSt.

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Bestellungen der Vollversion richten Sie bitte schriftlich oder per Fax an folgende Adresse:

bayoonet AG

Abt. Auftragsbearbeitung
Robert-Bosch-Straße 7
D-64293 Darmstadt

Bestellfax: +49 (0) 6151 - 87 01 05 - 50

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An Kunden in Deutschland, Österreich und der Schweiz liefern wir, entsprechende Bonität vorausgesetzt, auf Rechnung. Die Rechnungen sind 7 Tage nach Zugang fällig. Skonto wird generell nicht gewährt.

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Innerhalb der Europäischen Union entstehen Ihnen keine zusätzlichen Versandkosten. Die aktuellen Pauschalen für den Versand außerhalb der EU teilen wir Ihnen auf Anfrage gerne mit.
Qware® Riskmanager
Eine neue Version des marktführenden Soft-
wareprodukts zum Er-
stellen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika wurde herausgebracht.
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Hier finden Sie eine Übersicht welche Unternehmen bereits heute auf das marktführende Produkt zur Risikoanalyse nach DIN EN ISO 14971, IEC EN 60601-1-6 und DIN EN 62366 setzen.
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