Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnostika, IVD ENGLISH | IMPRESSUM 08.12.2019 FDA Zulassung, CE-Kennzeichnung, EN 1441 Qware® Riskmanager
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Seminare Software Marktbeobachtung Zulassung Zertifizierung benannte Stelle Produktlebenszyklus Risikomanagementbericht Risikoanalyse von Medizinprodukten DIN EN ISO 14971
Medizinproduktezulassung Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte harmonisierte Norm
ISO 9000 Durchführung einer Risikoanalyse Risikokontrolle
Marktbeobachtung Umsetzung des Risikomanagements nach DIN EN 14971
Risikomanagement versus Risikoanalyse Dokumentation
Seminare Marktbeobachtung Risikomanagementbericht
DIN EN ISO 14971 In-Vitro-Diagnostika CE-Kennzeichnung
FDA Zulassung CE-Kennzeichnung
Qware® Riskmanager
Produktlebenszyklus Risikoanalyse von Medizinprodukten Marktbeobachtung
harmonisierte Norm DIN EN 14971
Zulassung Zertifizierung benannte Stelle
Durchführung einer Risikoanalyse Risikomanagement gesetzliche und normative Anforderungen
Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens Bewertung des Risikos
DIN EN ISO 14971:2000
Verknüpfung mit der DIN EN ISO 13485_2003
produktbezogene Prozesse Gefährdungen Maßnahmen Bewertung Wahrscheinlichkeit
Lebenszyklus Zeitplan erstellen System implementieren Anforderungen und praktische Umsetzung
Richtlinie 93/42/EWG Risikobewertung und zur Risikokontrolle
Neue Funkionen in Qware® Riskmanager
MEDiLEX - die interaktive Loseblattsammlung für das Gesundheitswesen. Gesetze Richtlinien Verordnungen Normen Empfehlungen
In-Vitro-Diagnostika IVD FDA Zulassung CE-Kennzeichnung

Testversion Qware® Riskmanager

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Regualtory Affairs Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens  Qware® Riskmanager

Testversion Qware® Riskmanager

Da wir genau wie unsere Kunden von der überragenden Leistungsfähigkeit unserer Software überzeugt sind, können Sie sich vor dem Kauf kostenlos und unverbindlich eine Testversion der marktführenden Software zum Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971, IEC EN 60601-1-6, DIN EN 62366 und DIN EN 60601-1 sowie nach den Richtlinien IVDD 98/79/EG bzw. MDD 93/42/EWG (2007/47/EG) herunterladen und ausgiebig testen.

Upgrade der Testversion auf eine Vollversion

Nach der Bestellung der Vollversion erhalten Sie von bayoonet einen individuellen Freischaltschlüssel, der Ihre Testversion zur Vollversion freischaltet. Bereits eingegebene Daten können Sie selbstverständlich weiterhin benutzen. Es spricht also nichts dagegen für die ersten Tests mit der Software gleich ein reales Projekt einzusetzen und so Zeit und Geld zu sparen.

Einschränkungen der Testversion

Die Testversion bietet nahezu den vollen Leistungsumfang der Vollversion. Lediglich die Druck- und Exportfunktionen sind in der Testversion nicht verfügbar. Sie bekommen also eine vollständige Testumgebung für Ihre Aufgabenstellung im Risikomanagement für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostica. In der Testphase kann die Software bis zu 30 Tage genutzt werden.

Bezugsquelle

Sie erhalten die Testversion entweder als Download direkt von dieser Webseite oder per Post auf einer CD-Rom.

 8.4.0
Qware® Riskmanager
Eine neue Version des marktführenden Soft-
wareprodukts zum Er-
stellen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika wurde herausgebracht.
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