Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnostika, IVD ENGLISH | IMPRESSUM 08.12.2019 FDA Zulassung, CE-Kennzeichnung, EN 1441 Qware® Riskmanager
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Seminare Software Marktbeobachtung Zulassung Zertifizierung benannte Stelle Produktlebenszyklus Risikomanagementbericht Risikoanalyse von Medizinprodukten DIN EN ISO 14971
Medizinproduktezulassung Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte harmonisierte Norm
harmonisierte Norm DIN EN 14971
Zulassung Zertifizierung benannte Stelle
Durchführung einer Risikoanalyse Risikomanagement gesetzliche und normative Anforderungen
Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens Bewertung des Risikos
DIN EN ISO 14971:2000
Verknüpfung mit der DIN EN ISO 13485_2003
produktbezogene Prozesse Gefährdungen Maßnahmen Bewertung Wahrscheinlichkeit
Lebenszyklus Zeitplan erstellen System implementieren Anforderungen und praktische Umsetzung
Richtlinie 93/42/EWG Risikobewertung und zur Risikokontrolle
Neue Funkionen in Qware® Riskmanager
MEDiLEX - die interaktive Loseblattsammlung für das Gesundheitswesen. Gesetze Richtlinien Verordnungen Normen Empfehlungen
In-Vitro-Diagnostika IVD FDA Zulassung CE-Kennzeichnung

Referenzen - Qware® Riskmanager

Produktlebenszyklus Qware® Riskmanager In-Vitro-Diagnostika Medizinprodukte
Regualtory Affairs Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens  Qware® Riskmanager

Auszug aus unserer Referenzliste zum Qware® Riskmanager

Nachfolgend erhalten Sie auszugsweise eine Übersicht welche Unternehmen bereits heute erfolgreich das Risikomanagement nach der DIN EN ISO 14971, IEC EN 60601-1-6 und DIN EN 62366 mit dem Qware® Riskmanager durchführen.

  Referenzliste als pdf Datei downloaden

  • AAT Alber Antriebstechnik GmbH, Albstadt, Deutschland
  • ABX, Montpellier, Frankreich
  • Adaltis Italia SPA, Casaleccio di Reno, Italien
  • aditus V GmbH, Berlin, Deutschland
  • AdnaGen AG, Langenhagen, Deutschland
  • Advanced Medical TechnologiesAG, Nonnweiler, Deutschland
  • AEROCRINE AB, Solna, Schweden
  • AESKU.DIAGNOSTICS GmbH, Wendelsheim, Deutschland
  • ALFATEC, Tuttlingen, Deutschland
  • Aptar Radolfzell GmbH, Radolfzell, Deutschland
  • Arbios Systems Inc., Waltham, MA , USA
  • ARGES Ges. für Industrieplanung und Lasertechnik mbH, Wackersdorf, Deutschland
  • ARTEION, Paris, Frankreich
  • ASSKEA GmbH, Gebesee, Deutschland
  • B.Braun Avitum AG, Melsungen, Deutschland
  • B.Braun Medical Hungary Ltd., Budapest, Ungarn
  • B.Braun Melsungen AG, Melsungen, Deutschland
  • B.R.A.H.M.S. AG, Hennigsdorf, Deutschland
  • Barkey GmbH & Co. KG, Leopoldshöhe, Deutschland
  • BEGO Bremer Goldschlägerei GmbH& Co. KG, Bremen, Deutschland
  • Belimed Sauter AG, Sulgen, Schweiz
  • Berlin Heart GmbH, Berlin, Deutschland
  • Bernafon AG, Bern, Schweiz
  • Berthold Detection Systems GmbH, Pforzheim, Deutschland
  • Berufliche Schule des Wetteraukreises in Butzbach, Butzbach, Deutschland
  • BEZNOSKA s.r.o., Kladno, Tschechische Republik
  • Biocode-Hycel France SA, POUILLY-EN-AUXOUIS, Frankreich
  • Bioengineering LaboratoriesS.p.A., Cantu, Italien
  • BioTissue Technologies GmbH, Freiburg, Deutschland
  • Biregs GmbH & Co.KG, Oberursel, Deutschland
  • BLANCO CS GmbH + Co KG, Oberderdingen, Deutschland
  • Bruker-Physik GmbH, Ettlingen, Deutschland
  • bs Management GmbH, Hennigsdorf, Deutschland
  • BYTEC Medizintechnik GmbH , Eschweiler, Deutschland
  • Centre de Recherche Public Henri Tudor, Luxembourg-Kirchberg, Luxembourg
  • CEZANNE SAS, NIMES Cedex 01, Frankreich
  • Charité Campus Virchow-Klinikum, Berlin, Deutschland
  • CHROMSYSTEMS Instruments & Chemicals GmbH, Gräfelfing, Deutschland
  • CIBA Vision GmbH, Großwallstadt, Deutschland
  • CIM med GmbH, München, Deutschland
  • Compumedics Germany GmbH, Singen, Deutschland
  • Contec Steuerungstechnik u. Automation Ges. mbH, Kufstein Ebbs, Österreich
  • Coripharm Medizinprodukte GmbH&Co.KG, Dieburg, Deutschland
  • Corus Aluminium Walzprodukte GmbH, Koblenz, Deutschland
  • Cosmedico Licht GmbH, Stuttgart, Deutschland
  • Cosmetic Service AG, Eppertshausen, Deutschland
  • Crescendas IBP AG, Hannover, Deutschland
  • CTC Analytics AG, Zwingen, Schweiz
  • DATAMED s.r.l., Rodano (Milano), Italien
  • Derungs Licht AG, Gossau, Schweiz
  • Deutsche Institute für Textil- und Faserforschung Denkendorf (DITF), Denkendorf, Deutschland
  • Deutsches Krebsforschungszentrum, Heidelberg, Deutschland
  • DiaSorin Deutschland GmbH, Dietzenbach, Deutschland
  • DIERS International GmbH, Schlangenbad, Deutschland
  • Dometic S.à r.l., Hosingen, Luxembourg
  • Donawa & Associates Ltd., Rome, Italien
  • Dr. Harald Rus, Steinach, Österreich
  • Dräger Medical GmbH, Lübeck, Deutschland
  • Dreve ProDiMed GmbH, Unna, Deutschland
  • EC-Consulting, Bad Sobernheim, Deutschland
  • ELMAG GmbH, München, Deutschland
  • Epitek Inc., Bloomington, MN, USA
  • Escatec Switzerland, Heerbrugg, Schweiz
  • Euro Allianz Pharma GmbH, Hamburg, Deutschland
  • EyeSense GmbH, Großostheim, Deutschland
  • eZono AG, Jena, Deutschland
  • Fachhochschule Münster, Steinfurt, Deutschland
  • Fachhochschule Stralsund, Stralsund, Deutschland
  • FIOR & GENTZ GmbH, Lünbeburg, Deutschland
  • Franz Wilhelm Langguth Erben GmbH & Co. KG, Traben-Trarbach, Deutschland
  • Fraunhofer-Institut für Biomedizinische Technik, St. Ingbert, Deutschland
  • Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen, Erlangen, Deutschland
  • Fresenius HemoCare Netherlands B.V., HM Emmer-Compascuum, Niederlande
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Deutschland
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Friedberg, Deutschland
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Hersfeld, Deutschland
  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg v.d.H., Deutschland
  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg, Deutschland
  • FRIADENT GmbH, Mannheim, Deutschland
  • Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH, Eschweiler, Deutschland
  • Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Niederlauer, Deutschland
  • Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Deutschland
  • Gero Dannert, Buchholz, Deutschland
  • GeTeMed Medizin- und Informationstechnik AG, Teltow, Deutschland
  • GILUPI GmbH, Potsdam, Deutschland
  • GPE-Holding GmbH, Wacken, Deutschland
  • Greiner Bio-One GmbH, Frickenhausen, Deutschland
  • GymnaUniphy N.V., Bilzen, Belgien
  • H&S Qualità nel Software S.p.A., Milano, Italien
  • H. P. Braem AG, Mörschwil, Schweiz
  • h/p/cosmos sports & medical gmbh , Nussdorf-Traunstein , Deutschland
  • Haleko GmbH & Co. OHG , Hamburg, Deutschland
  • HAMILTON Bonaduz AG, Bonaduz, Schweiz
  • handicare AS, Moss, Norwegen
  • Herbert Waldmann GmbH & Co. KG, Villingen-Schwenningen, Deutschland
  • HEWI Heinrich Wilke GmbH, Bad Arolsen, Deutschland
  • HEYL Chemisch-pharmazeutische FabrikGmbH & Co. KG, Berlin, Deutschland
  • HighMedic GmbH, Lehrte, Deutschland
  • HJS GmbH & Co. KG, Salzkotten, Deutschland
  • Horst Scholz GmbH + Co. KG, Kronach, Deutschland
  • Hoyer-Madaus GmbH & Co. KG, Monheim, Deutschland
  • Hubertus Goller Gesellschaft m.b.H., Klosterneuburg, Österreich
  • I.T.S. GmbH, Laßnitzhöhe, Österreich
  • IDS Immunodiagnostic Systems, POUILLY-EN-AUXOIS, Frankreich
  • Ifolor AG, Kreuzlingen, Schweiz
  • ILCON GmbH, Hoya, Deutschland
  • Inion Ltd., Tampere, Finnland
  • inmedis GmbH, Zug, Schweiz
  • Innomed International AG, Triesen,Fürstentum Liechtenstein
  • INQ - Ingenieurbüro Niebel, Halsenbach, Deutschland
  • Intelligent Implants GmbH, Bonn, Deutschland
  • International Medical Care GmbH, Emsdetten, Deutschland
  • intromed Medizintechnik GmbH, Wildau, Deutschland
  • IROC Sciene to Innovation AG, Zürich, Schweiz
  • ITD GmbH, Unterhaching, Deutschland
  • ITV Denkendorf Produktservice GmbH, Denkendorf, Deutschland
  • Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH, Graz, Österreich
  • Kantonsspital Graubünden, Chur, Schweiz
  • Karl Leibinger Medizintechnik GmbH & Co. KG, Mühlheim, Deutschland
  • Karlsruher Insitut für Technologie Campus Nord, Eggenstein-Leopoldshafen, Deutschland
  • KLS Martin GmbH & Co KG, Umkirch, Deutschland
  • Kräuterhaus Sanct Bernhard KG, Bad Ditzenbach, Deutschland
  • KUKA Roboter GmbH, Augsburg, Deutschland
  • Leica Microsystems CMS GmbH, Wetzlar, Deutschland
  • LES Langen Electronic Systems GmbH , Viersen, Deutschland
  • LEVO AG, Wohlen, Schweiz
  • LightGuideOptics Germany GmbH, Rheinbach, Deutschland
  • Likamed GmbH, Eppingen, Deutschland
  • Limmer Laser GmbH, Berlin, Deutschland
  • LINEA GmbH, Aachen, Deutschland
  • LOGICA Medizintechnik GmbH, Oldenburg, Deutschland
  • Löns Apotheke, Buchholz, Deutschland
  • LRE Medical GmbH, München, Deutschland
  • LS Medizin Service Gesellschaft mbH, Ettlingen, Deutschland
  • M&K Therapiegeräte GmbH & Co. Vertrieb KG, Buseck, Deutschland
  • Maico Diagnostic GmbH, Berlin, Deutschland
  • MAQUET GmbH & Co. KG, Rastatt, Deutschland
  • MAT Adsorption Technologies GmbH & Co. KG, Obernburg, Deutschland
  • MCS MICRONIC Computer Systeme GmbH, Berlin, Deutschland
  • Med bone - Medical Devices Unip LDA, Alcabideche-Cascais, Portugal
  • MedCom Gesellschaft für medizinische Bildverarbeitung mbH, Darmstadt, Deutschland
  • Medela AG, Medical Technology, Baar, Schweiz
  • MEDICON eG, Tuttlingen, Deutschland
  • mediDOK Software-Entwicklungsgesellschaft mbH, Dossenheim, Deutschland
  • Medinorm Medizintechnik GmbH, Spiesen-Elversberg, Deutschland
  • Medizinische Hochschule Hannover, Hannover, Deutschland
  • Medizintechnik Basler AG, Regensdorf, Schweiz
  • medlab medizinische Diagnosegeräte GmbH, Stutensee, Deutschland
  • Medtron AG, Saarbrücken, Deutschland
  • MeDys GmbH, Gruibingen, Deutschland
  • MENTISPES SA, Larissa, Griechenland
  • Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland
  • Meß- und Regeltechnik Poduschka, Erftstadt, Deutschland
  • Messer Austria GmbH, Gumpoldskirchen, Österreich
  • Messer Schweiz AG, Lenzburg, Schweiz
  • Metrax GmbH, Rottweil, Deutschland
  • MeVis gGmbH, Bremen, Deutschland
  • MeVis Medical Solutions AG, Bremen, Deutschland
  • Meyer Limited Sti, Ümraniye / Istanbul, Türkei
  • MF Tech GmbH, Oberrüti, Schweiz
  • miro Verbandstoffe GmbH, Wiehl-Drabenderhöhe, Deutschland
  • Möller Medical GmbH & Co KG, Fulda, Deutschland
  • MONDEAL Medical Systems GmbH, Mühlheim a. d. Donau, Deutschland
  • MST Instrumente GmbH, Dürbheim, Deutschland
  • MTAG MARTI-TECHNOLOGIE AG, Emmenbrücke, Schweiz
  • MTM Laboratories AG, Heidelberg, Deutschland
  • Mundipharma GmbH, Limburg, Deutschland
  • N.G.C. MEDICAL S.p.A., Novedrate (CO), Italien
  • NESTEC SA, Vevey, Schweiz
  • neuroConn GmbH, Illmenau, Deutschland
  • NeuroTech S.A., Louvain-la-Neuve, Belgien
  • Nexus AG, VS-Villingen, Deutschland
  • nexus/dis GmbH, Frankfurt am Main, Deutschland
  • Nikkiso Europe GmbH, Hannover, Deutschland
  • NORMED Medizin-Technik GmbH, Tuttlingen, Deutschland
  • Oertli Instrumente AG, Berneck, Schweiz
  • OFFICINA DI PROTESI TRENTOs.p.a., Calliano, Italien
  • ONDAL, Hünfeld, Deutschland
  • Optomedical Technologies GmbH, Lübeck, Deutschland
  • orgaMed Zentrale, LAATZEN, Deutschland
  • ORGENTEC Diagnostika GmbH, Mainz, Deutschland
  • Ortho Apply Innovation BV, Gravenhage, Niederlande
  • Ossacur AG, Oberstenfeld, Deutschland
  • Otto Bock Healthcare Products GmbH, Wien, Österreich
  • PARI GmbH, Starnberg, Deutschland
  • Paul Scherrer Institut, Villigen, Schweiz
  • PB Swiss Tools GmbH, Wasen/Bern, Schweiz
  • pes diagnosesysteme GmbH, Leipzig-Markkleeberg, Deutschland
  • pfm medical ag, Köln, Deutschland
  • Pharmacia Production B.V., Groningen, Niederlande
  • Pierenkemper GmbH, Ehringshausen, Deutschland
  • Pius-Hospital Oldenburg, Oldenburg, Deutschland
  • Positronic Beam Service GmbH, Rellingen, Deutschland
  • Pulsion Medical Systems SE, Feldkirchen, Deutschland
  • Qiagen GmbH, Hilden, Deutschland
  • Qiagen Instruments AG, Hombrechtikon, Schweiz
  • QIAGEN Lake Constance GmbH, Stockach, Deutschland
  • Q-Kon Unternehmensberatung, Niederfischbach, Deutschland
  • R-Biopharm AG, Darmstadt, Deutschland
  • Reinecker Reha-Technik GmbH, Alsbach-Hähnlein, Deutschland
  • RIEMSER Arzneimittel AG, Greifswald-Insel Riems, Deutschland
  • ROI Computer AG, Roding, Deutschland
  • Rudolf Buck GmbH, Mühlheim an der Donau, Deutschland
  • Rudolf Riester GmbH, Jungingen, Deutschland
  • Salvia Lifetec GmbH & Co. KG, Kronberg, Deutschland
  • SanguiBioTech GmbH, Witten, Deutschland
  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt, Deutschland
  • Sartorius AG, Göttingen, Deutschland
  • Schaerer Medical AG, Münsingen, Schweiz
  • Schering AG, Berlin, Deutschland
  • Schmitz & Söhne GmbH & Co. KG, Bönen, Deutschland
  • Seleon GmbH, Dessau-Roßlau, Deutschland
  • Sensovation AG, Radolfzell, Deutschland
  • sfm medical devices GmbH, Wächtersbach, Deutschland
  • Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Schwalbach, Deutschland
  • Sigma Dental Systems-Emasdi GmbH, Handewitt, Deutschland
  • Sigmund Lindner GmbH, Warmensteinach, Deutschland
  • SIS Surgical Instrument Systems Ltd., Port, Schweiz
  • SKF Actuation System (Liestal) AG, Liestal, Schweiz
  • Smith & Nephew Orthopaedics GmbH, Tuttlingen, Deutschland
  • Somatex Medical Technologies GmbH, Teltow, Deutschland
  • Storz Endoskop Produktions GmbH, Schaffhausen, Schweiz
  • Storz Medical AG, Kreuzlingen, Schweiz
  • Stuckenbrock Medizintechnik GmbH, Tuttlingen, Deutschland
  • Swandale Holdings Pty. Ltd., Straubenhardt, Deutschland
  • Tcoag Deutschland GmbH, Lemgo, Deutschland
  • Tcoag Ireland Ltd., Bray, Irland
  • Technische Unternehmensberatung, Schwerte, Deutschland
  • TECO Medical Instruments GmbH, Neufahrn N.B., Deutschland
  • Thomas Recording GmbH, Gießen-Europaviertel, Deutschland
  • Transasia Biomedicals Ltd., Mumbai, India
  • TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG, Saalfeld, Deutschland
  • TÜV SÜD Industrie Service GmbH, Leipzig, Deutschland
  • U.T.E. Srl, Trento, Italien
  • ulrich medical GmbH & Co. KG, Ulm, Deutschland
  • Universität Leipzig, Leipzig, Deutschland
  • Uromedica, Inc., Plymouth, USA
  • URS Universal Robot Systems, Schwerin, Deutschland
  • V. Krütten, Idstein, Deutschland
  • VAMED-KMB GmbH / Warenübernahme - Bauteil 33, Wien, Österreich
  • Varian Medical Systems Haan GmbH, Haan, Deutschland
  • VascoMed GmbH, Binzen, Deutschland
  • VEGA Grieshaber KG, Schiltach, Deutschland
  • Vestfold Audio AS, Sandefjord, Norwegen
  • Victronic Technology Corporation, Xindian District, 23145 New Taipei City, Taiwan
  • Vital Base AS, Hareid, Norwegen
  • Vitasystems GmbH, Mannheim, Deutschland
  • Vivonic GmbH, Sailauf, Deutschland
  • Völker AG, Hainichen, Deutschland
  • V-ZUG AG, Zug, Schweiz
  • W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Bürmoos, Österreich
  • Waldemar Link GmbH & Co, Hamburg, Deutschland
  • Wilden AG, Pfreimd, Deutschland
  • Wilfried Krömker GmbH, Bückeburg, Deutschland
  • zebris Medical GmbH, Isny, Deutschland
  • Zimmer Elektromedizin GmbH, Neu-Ulm, Deutschland


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8.4.0
Qware® Riskmanager
Eine neue Version des marktführenden Soft-
wareprodukts zum Er-
stellen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika wurde herausgebracht.
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