Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnostika, IVD ENGLISH | IMPRESSUM 08.12.2019 FDA Zulassung, CE-Kennzeichnung, EN 1441 Qware® Riskmanager
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Seminare Software Marktbeobachtung Zulassung Zertifizierung benannte Stelle Produktlebenszyklus Risikomanagementbericht Risikoanalyse von Medizinprodukten DIN EN ISO 14971
Medizinproduktezulassung Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte harmonisierte Norm
harmonisierte Norm DIN EN 14971
Zulassung Zertifizierung benannte Stelle
Durchführung einer Risikoanalyse Risikomanagement gesetzliche und normative Anforderungen
Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens Bewertung des Risikos
DIN EN ISO 14971:2000
Verknüpfung mit der DIN EN ISO 13485_2003
produktbezogene Prozesse Gefährdungen Maßnahmen Bewertung Wahrscheinlichkeit
Lebenszyklus Zeitplan erstellen System implementieren Anforderungen und praktische Umsetzung
Richtlinie 93/42/EWG Risikobewertung und zur Risikokontrolle
Marktbeobachtung Umsetzung des Risikomanagements nach DIN EN 14971
Risikomanagement versus Risikoanalyse Dokumentation
Seminare Marktbeobachtung Risikomanagementbericht
Richtlinie 93/42/EWG Risikobewertung und zur Risikokontrolle
Neue Funkionen in Qware® Riskmanager
In-Vitro-Diagnostika IVD FDA Zulassung CE-Kennzeichnung

Service rund um das Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971

Produktlebenszyklus Qware® Riskmanager In-Vitro-Diagnostika Medizinprodukte
Regualtory Affairs Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens  Häufig gestellte Fragen

Produkt Support & Updates

Um die Arbeit mit dem Qware® Riskmanager an zukünftige technische und rechtliche Erfordernisse anzupassen unterliegt unsere Software einem kontinuierlichen Verbesserungsprozess. Registrierte Anwender mit gültigem Wartungsvertrag erhalten über den Menüpunkt Download Updates stets aktuelle Softwareupdates, die den Wert ihrer Investition langfristig sichern.

Ergänzende Dienstleistungen

Um Ihnen den Einstieg in die Arbeit mit dem Qware® Riskmanager und der DIN EN ISO 14971, IEC EN 60601-1-6 und DIN EN 62366 so einfach und effizient wie möglich zu gestalten, bieten wir Ihnen die Möglichkeit Ihr vorhandenes Wissen durch gezielte Schulungs- und Beratungsleistungen in kürzester Zeit zu erweitern.
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