Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnostika, IVD ENGLISH | IMPRESSUM 04.08.2020 FDA Zulassung, CE-Kennzeichnung, EN 1441 Qware® Riskmanager
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Seminare Software Marktbeobachtung Zulassung Zertifizierung benannte Stelle Produktlebenszyklus Risikomanagementbericht Risikoanalyse von Medizinprodukten DIN EN ISO 14971
Medizinproduktezulassung Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte harmonisierte Norm
harmonisierte Norm DIN EN 14971
Zulassung Zertifizierung benannte Stelle
Durchführung einer Risikoanalyse Risikomanagement gesetzliche und normative Anforderungen
Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens Bewertung des Risikos
DIN EN ISO 14971:2000
Verknüpfung mit der DIN EN ISO 13485_2003
produktbezogene Prozesse Gefährdungen Maßnahmen Bewertung Wahrscheinlichkeit
Lebenszyklus Zeitplan erstellen System implementieren Anforderungen und praktische Umsetzung
Richtlinie 93/42/EWG Risikobewertung und zur Risikokontrolle
Marktbeobachtung Umsetzung des Risikomanagements nach DIN EN 14971
Risikomanagement versus Risikoanalyse Dokumentation
Seminare Marktbeobachtung Risikomanagementbericht
Richtlinie 93/42/EWG Risikobewertung und zur Risikokontrolle
Neue Funkionen in Qware® Riskmanager
MEDiLEX - die interaktive Loseblattsammlung für das Gesundheitswesen. Gesetze Richtlinien Verordnungen Normen Empfehlungen
In-Vitro-Diagnostika IVD FDA Zulassung CE-Kennzeichnung

Support & Updates

Produktlebenszyklus Qware® Riskmanager In-Vitro-Diagnostika Medizinprodukte
Regualtory Affairs Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens  Häufig gestellte Fragen

Support

Bei Problemen mit dem Qware® Riskmanager hilft häufig ein Blick in die umfangreiche Online-Hilfe. Diese können Sie jederzeit durch drücken der F1-Taste aufrufen, sobald Sie den Qware® Riskmanager gestartet haben. Darüber hinaus bieten Ihnen die FAQ auf dieser Seite weitere Antworten auf häufig gestellte Fragen.

Sollten weiterhin offene Fragen bestehen erhalten Sie auf Wunsch direkte Unterstützung per E-Mail (support@bayoo.net) oder Telefon (+49 (0) 6151 - 87 01 05 - 0).

Updates

Der Qware® Riskmanager wird kontinuierlich verbessert, an geänderte rechtliche Rahmenbedingungen angepasst und um neue Funktionalitäten erweitert. Möchten Sie mit Ihrer Software immer auf dem Laufenden sein und von allen kommenden Updates profitieren? Dann empfehlen wir Ihnen den Abschluss unseres Softwareupdatevertrages. Pro Jahr erhalten Sie für 18% der Lizenzsumme alle Updates und neuen Versionen, die während dieser Zeit erscheinen.

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Hier finden Sie eine Übersicht welche Unternehmen bereits heute auf das marktführende Produkt zur Risikoanalyse nach DIN EN ISO 14971, IEC EN 60601-1-6 und DIN EN 62366 setzen.
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